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AGGLAD Ofteno SOLUCION OFTALMICA Acceso Rápido al contenido Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. Lactantes No se USAR AGGLAD Ofteno SOLUCION OFTALMICA Con. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de AGGLAD Ofteno SOLUCION OFTALMICA. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones SOLUCION OFTALMICA Antiglaucomatoso SOPHIA, S. A. LABORATORIOS DENOMINACION GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada ml Contiene: Tartrato de brimonidina. 2 mg Vehículo, cbp. 1 ml Indicaciones Terapéuticas: El tartrato de brimonidina Es Un Medicamento Indicado para la disminución de un Largo Plazo de la Presión intraocular de Pacientes con glaucoma de ángulo abierto de O Con hipertensión ocular. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ? El tartrato de brimonidina Es Un potente y selectivo agonista de los Receptores adrenérgicos -2 Que Tiene Una afinidad 1.000 Veces alcalde por el receptor de -2 Que por el receptor de -1??; Que es: Además de 7 a 12 Veces Más selectivo Que clonidina y 23 a 32 Veces Más selectivo Que apraclonidina (p-aminoclonidina) para el receptor? -2. Estructuralmente, la brimonidina es parecida a la clonidina, y como esta Pero una Diferencia de apraclonidina, brimonidina es la lipofílico Fármaco de las Naciones Unidas (50% de no-ionizado un pH de 7,5 vs. 1,7% de para apraclonidina y 22% de para clonidina). Dada SUS Propiedades Muy lipofílicas, su director ruta de Penetración ocular LUEGO de su Administración tópica es un Través de la córnea. Los adrenorreceptores? -2 Se localizan en Gran Número Sobre Células epiteliales del iris y del Cuerpo ciliar Pero también en neuronas simpáticas posganglionares, músculo ciliar, la retina y el epitelio pigmentado de la retina. Los Cambios inducidos por la unión de la brimonidina al receptor -2 hijo:? Modulación del sobreflujo de 3-norepinefrina en el iris y Cuerpo ciliar, y Acumulación de AMPc en el iris y Células del epitelio pigmentado no del Cuerpo ciliar, el RESULTADO DE DICHO evento es La disminución de la Presión intraocular suprimiendo el índice de secreción de humor acuoso y facilitando el Flujo uveoescleral. La Administración tópica de brimonidina Resultados de la Búsqueda en Niveles adecuados de la droga para Activar los Receptores? -2 Localizados en El Segmento posterior Aún Así no se Pudo demostrar vasoconstricción En un modelo Diseñado para examinar · La vasoactividad de la microvasculatura de la retina. La brimonidina ha demostrado Tener un efecto neuroprotector en Modelos EXPERIMENTALES en ratas con Daño mecánico al nervio óptico. La Administración 2 veces al día una ojos glaucomatosos de Mono redujo la Presión intraocular Hasta en un 49%, con la Duración de efecto DICHO Hasta por 18 horas, este es el Razonamiento para el Esquema de Sugerido DOSIFICACIÓN Cada 8 a 12 horas. Para La brimonidina Y Sus metabolitos, La Principal vía de excreción es la renal. contraindicaciones: El tartrato de brimonidina this contraindicado en any Caso de Alergia Conocida un Alguno de los Componentes de la fórmula. Los Pacientes con Alergia Conocida a la apraclonidina, en general, no se desarrollan Una Respuesta alérgica Temprana LUEGO de la Administración de brimonidina. El USO de brimonidina No Está contraindicado en Casos de Enfermedad cardiopulmonar, AUNQUE debera usarse con precaucion en Sujetos con Enfermedad cardiovascular severa. El tartrato de brimonidina no debera administrarse una Sujetos Que esten Recibiendo Fármacos Inhibidores de la MAO. PRECAUCIONES GENERALES: Se ha visto Que AGGLAD Ofteno Tiene Mínimos Efectos Sobre la Presión arterial Pero sí sugiere Tener Cuidado en Pacientes con Enfermedad cardiovascular severa. Se Dębe USAR con Cuidado en Pacientes con Daño hepático o renal ya Que No EXISTEN Estudios en Pacientes de Estas Características. Dębe usarse con cautela en Pacientes con depresión, insuficiencia coronaria cerebral, en fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática o en tromboangeítis obliterante. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Sin EXISTEN Estudios Controlados adecuadamente en Mujeres Embarazadas Acerca del efecto de la brimonidina Sobre el Desarrollo del feto, en Modelos animales se ha demostrado Que la brimonidina atraviesa la barrera placentaria. Por lo Tanto, EL USO de brimonidina Durante el embarazo Sólo se JUSTIFICA Cuando Los Beneficios potenciales para la Madre sean mayores Que El Riesgo potencial para el feto. Ja Sido Posible DOCUMENTAR la excreción de brimonidina un Través de la leche materna en Modelos EXPERIMENTALES en animales. No hay Estudios a la Fecha Que permitan corroborar ESTOS Hallazgos en Humanos, por Lo que no se Recomienda EL USO de brimonidina Durante la lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Los Efectos Secundarios más sistémicos adversos Más frecuentemente reportados con el USO de brimonidina hijo: boca seca, somnolencia y / o fatiga, ESTO DEBIDO una cola La brimonidina Es Una droga Muy lipofílica Que Tiene, por del tanto, la Capacidad de Atravesar la barrera hematoencefálica y asi contribuir a los Efectos Secundarios Indeseables originados en el Sistema nervioso central. La incidencia de Efectos Indeseables en La Esfera cardiopulmonar sin Significativa FUE. Los Efectos Secundarios Tópicos adversos reportados Más frecuentemente hijo: hiperemia ocular, ardor ocular, y se han de reportado Reacciones alergicas Que INCLUYEN: blefaroconjuntivitis y blefaritis alergicas, se han del reportado también Casos de conjuntivitis folicular aguda Y Se Han documentado algunos adj Casos de taquifilaxia. En las Personas hipersensibles a la Fórmula SE Puede PRESENTAR miosis transitoria. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Cuando Se de Agrega tartrato de brimonidina a la monoterapia con Fármacos antagonistas de los Receptores-b, Los Resultados Iniciales de algunos adj Estudios muestran Que con Una Aplicación Cada 12 horas del Farmaco se obtiene de la ONU aditivo efecto, logrando Una Eficacia hipotensora similares a La que se obser Como para contactar al Segundo Fármaco a la pilocarpina al 2%. Así Se concluye Que El USO de brimonidina En Este marco Puede Ser de gran utilidad f. La brimonidina Es Un Fármaco Altamente lipofílico Que con Facilidad atraviesa la barrera hematoencefálica y es por si sola causa de Efectos Sobre el Sistema nervioso central; Habra Que considerar la posibilidad f de la ONU efecto aditivo con Fármacos depresores del Sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, benzodiacepinas, opioides Y anestésicos). PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: La brimonidina ha Sido evaluada en algunos adj Estudios de Seguridad Usando dosis mayores Mucho Que Las Que se USAN en los Humanos. Los Estudios de toxicity ocular y sistémica de un 6 meses en conejos y un 1 año en Monos con Formulaciones al 0,2, 0,5 y 0,8% de Formulaciones oftálmicas de brimonidina arrojaron Resultados Negativos. La Mayor Concentración (0,8%) USADA en conejos y monos resulto en concentrations plasmáticas de la droga de 95 (Cmáx.) Y 10 (C2 horas) Veces respectivamente mayores un Aquellas Que se observan en los Humanos LUEGO de la Administración tópica del Farmaco. Se observó la ONU efecto sedante incrementado dependiente de la dosis en el Estudio a 1 año de Administración por vía oral de la droga en monos pecado Evidencia Alguna de toxicity orgánica, y La Dosis Que Alcanzó Aparentemente su efecto farmacológico produjó Una Concentración plasmática Que Fue de apróximadamente 115 Veces Mayor Que La que se obser en LUEGO Humanos de la Administración tópica. En Estudios de carcinogenicidad a 2 años en ratones y ratas Usando dosis Que produjeron concentrations plasmáticas de 77 y 118 respectivamente Veces mayores Que Aquellas observadas en Humanos no produjeron ALGÚN efecto oncogénico. Basados en la extensa Investigación de Seguridad un La que se sometió a la brimonidina se concluye Que this Fármaco Posee Un excelente Perfil de Seguridad. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: La Dosis Recomendada para el Manejo de un largo Plazo del glaucoma o la hipertensión ocular es la Aplicación de 1 gota en el (los) ojo (s) afectado (s) Cada 12 horas. Vía de Administración: Oftálmica. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: No Existe information about intoxicación por el uso tópico de brimonidina. La absorción por vía oral, de la clonidina es Cercana al 100% y, brimonidina Siendo tan o mas liposoluble Que la primera es de Esperar Una absorción también Cercana al 100%. Los Efectos Que se pudieran Esperar LUEGO de la ingesta accidental o deliberada de Grandes Cantidades del Farmaco Sérian somnolencia, confusión, bradicardia e hipotensión arterial. El Manejo de la intoxicación aguda se basa en: medidas generales siempre teniendo el control de la vía aérea, lavado gástrico y Carbon Activado CUANDO mar practicable Recuperar parte del Farmaco y el control del estado hemodinámico en particular. PRESENTACIONES: Caja con frasco gotero con 5 ml de Solución. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese un ambiente, temperatura, un no Más De 30 ° C. LEYENDAS DE PROTECCION: Dosis: La que El Médico Senale. Su venta Requiere Receta Médica. No se deje al Alcance de los Niños. Literatura exclusiva para Médicos. LABORATORIO Y DIRECCION: Laboratorios Sophia, S. A. Hidalgo No. 738 Sector Hidalgo 44290 Guadalajara, Jal. Reg. Núm. 526M2000, SSA IV GEAR-108049 / RM2002 / IPPA
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